In qualità di fabbrica professionale cinese di dispositivi medici usa e getta dedicata alla ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici monouso, forniamo una gamma completa di prodotti per l'assistenza infermieristica a ospedali, cliniche e team di approvvigionamento sanitario in tutto il mondo. Il nostroCategoria di Assistenza Infermieristicacopre strumenti fondamentali al letto del paziente utilizzati nell'infermieristica respiratoria, nella gestione delle infusioni endovenose, nell'assistenza neonatale e nel recupero post-partum. Ogni prodotto di questa linea è prodotto secondo rigorosi standard di controllo qualità, conforme ai requisiti ISO 9001, CE e NMPA GMP, ed è progettato per ridurre il rischio di contaminazione incrociata, migliorando al contempo l'efficienza procedurale per il personale clinico.
Fondata nel 1992 e con sede a Jiaxing, nella provincia di Zhejiang, Cina, la nostra fabbrica gestisce oltre 110.000 m² di spazio in sala bianca di Classe 100.000, impiega più di 180 tecnici professionisti e possiede oltre 80 brevetti registrati. Con una copertura annuale per le esportazioni in 30+ paesi e regioni, abbiamo stabilito partnership di fornitura a lungo termine con ospedali e distributori in Europa, Nord America, Sud-est asiatico e Medio Oriente. Scopri di più sullaChi siamoo visita il nostroPanoramica del centro R&Sper comprendere la nostra filosofia di innovazione continua.
Il nostroCatetere monouso per aspirazione respiratoriaè un tubo sterile monouso progettato per l'aspirazione sicura di catarro, muco e secrezioni dalla cavità orale, dal passaggio nasale o dalla trachea. È ampiamente applicato in terapie intensive, nelle sale di recupero post-operatorio e nei reparti generali dove i pazienti non riescono a liberare autonomamente le vie aeree a causa di perdita di coscienza, intubazione o compromesso respiratorio.
Il catetere è realizzato in PVC di grado medico (cloruro di polivinile) o in elastomero termoplastico a segmento morbido, selezionato per la sua flessibilità, superficie interna liscia e basso coefficiente di attrito. Il design della punta arrotondata del tubo minimizza i traumi mucosi durante l'inserimento, mentre il corpo trasparente consente un monitoraggio visivo in tempo reale del volume e del colore della secrezione — un indicatore clinico fondamentale per valutare lo stato di infezione o il sanguinamento. Più fori laterali vicino all'estremità distale migliorano la copertura di aspirazione e prevengono l'occlusione della punta.
Disponibile in misure francesi che vanno da Fr6 a Fr18 (circa 2,0 mm a 6,0 mm di diametro esterno), il tubo accoglie sia pazienti pediatrici che adulti con procedure di aspirazione nasale, orale e tracheale. Ogni unità è confezionata singolarmente in una bustina sterile peel-apribile ed è sterilizzata con EO (ossido di etilene). La durata di conservazione è tipicamente di cinque anni dalla data di fabbricazione in condizioni di conservazione raccomandate (temperatura sotto i 25°C, lontano dalla luce solare diretta e dall'umidità).
Dal punto di vista della conformità tecnica, il prodotto è prodotto in conformità con ISO 10555 (cateteri intravascolari) come standard di riferimento e con gli standard nazionali rilevanti per i cateteri a aspirazione monouso (YY/T 0341 in Cina). Il nostro sistema di qualità è certificato secondo ISO 13485:2016 e le nostre versioni per l'esportazione riportano la marcatura CE (MDD/MDR Classe IIa). Gli ospedali che si approvvigionano di questo prodotto beneficiano di un design sterile e monouso che elimina la necessità di infrastrutture di riprocessamento riducendo al contempo il rischio di trasmissione di infezioni HAI (HAI-related all'assistenza sanitaria).
Per le strutture che richiedono aspirazione a circuito chiuso — in particolare per i pazienti ventilati meccanicamente — forniamo anche ilCatetere di aspirazione chiuso usa e getta, che mantiene l'integrità del circuito del ventilatore durante le procedure di aspirazione, riduce l'esposizione agli aerosol ed è raccomandata dalle linee guida per il controllo delle infezioni per i pazienti a rischio aereo COVID-19.
Il nostroSacchetto a pressione per infusione e trasfusioneè un dispositivo di compressione esterna azionato pneumaticamente progettato per accelerare la velocità di somministrazione di fluidi endovenosi, prodotti ematici o mezzi di contrasto oltre la portata raggiungibile solo tramite gocce gravitazionale. È uno strumento essenziale nella rianimazione da traumi, nella sostituzione rapida di volume, nella chirurgia e nella medicina d'emergenza.
La sacca di pressione è composta da un guscio esterno realizzato in nylon Oxford o tessuto di poliestere di grado medico, una vescica interna costruita con pellicola di poliuretano termoplastico (TPU), un manometro calibrato, una pompa a bulbo manuale con valvola unidirezionale e una valvola di pressione a sgancio rapido. La tasca esterna ospita sacche di infusione standard da 500 mL e 1000 mL o sacche di sangue, fissate tramite strisce di chiusura a gancio e anello (Velcro) o design con cerniera a seconda della variante del modello. La vescica interna distribuisce uniformemente la forza di compressione su tutta la superficie della sacca endovenosa, evitando punti di pressione localizzati che potrebbero rompere la sacca o causare un flusso irregolare.
Il manometro integrato è chiaramente graduato in mmHg (0–300 mmHg), permettendo al personale clinico di mantenere con precisione la pressione bersaglio — tipicamente 200–300 mmHg per una rianimazione rapida, secondo i protocolli clinici standard. La pompa a bulbo a mano permette un rapido gonfiaggio, mentre la valvola a sgancio rapido consente la decompressione immediata e lo scambio delle buste. Finestre trasparenti sul guscio esterno permettono di monitorare il livello di riempimento della borsa IV senza rimuovere il dispositivo.
Dal punto di vista della sicurezza dei materiali, tutti i componenti a contatto con la superficie della sacca endovenosa sono privi di DEHP (di(2-etilesil) ftalato) e lattice, eliminando il rischio di sensibilizzazione e garantendo compatibilità con tutte le pellicole standard della sacca d'infusione. Il prodotto è riutilizzabile e progettato per una sterilizzazione ripetuta in autoclave (121°C, 15 min) o per la disinfezione con agenti a base alcolica secondo i protocolli ospedalieri. Le unità sono fornite in configurazioni sterili o non sterili in camera bianca, a seconda delle esigenze di approvvigionamento.
La nostra linea di prodotti per le sacche di infusione a pressione è complementare a quelle più ampieCategoria di infusionele soluzioni che offriamo, che includono set di infusione standard e di precisione, tubi di prolunga, rubinetti a tre vie e filtri IV — permettendo ai team di approvvigionamento di procurarsi con un unico produttore validato per la gestione dell'infusione.
Il nostroPinza usa e getta per cordone ombelicaleè una pinza monouso utilizzata per legare e occludere il cordone ombelicale immediatamente dopo il parto, prevenendo la perdita di sangue neonatale e minimizzando il rischio di omfalite (infezione da moncone ombelicale). È tra i consumabili per la cura neonatale più diffusi e standardizzati nei reparti ostetrici, nelle sale parto e negli ambienti ostetrici a livello mondiale.
Il corpo della pinza è stampato a iniezione in resina di ABS (acrilonitrile butadiene stirene) o polipropilene di grado medico, scelta per la sua rigidità, stabilità chimica e biocompatibilità. Il meccanismo di serraggio utilizza un sistema a cricchet-lock che si chiude in un'unica azione e si blocca irreversibilmente, prevenendo il rilascio accidentale dopo l'applicazione. Le superfici seghettate interne della mascella forniscono una presa sicura sul tessuto del cordone, mantenendo l'occlusione in condizioni normali di movimento e maneggevolezza neonatale. Il profilo della pinza è piatto e a basso profilo per minimizzare il disagio al neonato e semplificare il posizionamento del pannolino nei giorni successivi al parto.
Le specifiche fisiche tipiche includono una larghezza di pinza di circa 12–14 mm e un spazio per l'apertura della mascella adatto a diametri del cordone da 8 mm a 14 mm, coprendo presentazioni standard a ipertrofiche. Ogni unità è confezionata singolarmente in una vescica sterile peelable e sterilizzata in forma di epoca. Un sistema di identificazione codificato a colori (disponibile in bianco, giallo o blu su richiesta) aiuta il personale della sala parto a distinguere le forniture materne da quelle neonatali e l'uso a lotti nelle unità ostetriche molto frequentate.
La conformità normativa per questo prodotto include la serie di test di biocompatibilità ISO 10993 (citotossicità, sensibilizzazione, reattività intracutanea), ISO 11135 (validazione della sterilizzazione EO) e la registrazione sotto l'approvazione NMPA di Classe II per dispositivi medici. Versioni con marchio CE sono disponibili per l'approvvigionamento ospedaliero europeo. La nostra fabbrica è stata tra i primi produttori cinesi di dispositivi medici a superare il programma pilota di accettazione GMP NMPA (2007), rendendo la nostra infrastruttura di qualità una delle più rigorosamente auditate del settore.
Per una fornitura completa di infermieristica neonatale e post-partum, questo prodotto viene spesso co-fornito insieme al nostroRaccoglitore di sangue post-partum, che viene utilizzata per misurare e raccogliere il volume di emorragie post-partum per la valutazione clinica e la registrazione — un prodotto che completa il nostro portafoglio di consumabili per la cura neonatale e materna.
Il nostroCategoria di Assistenza Infermieristicaè una delle sette principali serie di prodotti clinici prodotti prodotti nella nostra fabbrica di Jiaxing. L'intera gamma di cure infermieristiche attualmente include il catetere respiratorio usa e getta, il catetere chiuso usa e getta, la sacca di infusione e trasfusione a pressione, la pinza usa e getta per il cordone ombelicale e il raccoglitore di sangue post-parto. Ogni prodotto è disponibile in molteplici configurazioni e specifiche di imballaggio per soddisfare le esigenze di acquisto degli appalti ospedalieri governativi, dei gruppi sanitari privati e dei distributori internazionali.
Per le strutture che acquisiscono in più reparti clinici, il nostro portafoglio prodotti si estende fino aAnestesia generaleconsumabili,Anestesia regionalekits,Categoria di monitoraggioaccessori,Gestione del doloredispositivi, eEstetica medicausa e getta — che consente una gestione consolidata della catena di approvvigionamento con un unico produttore certificato ISO. La nostra fabbrica mantiene un sistema di qualità a doppio binario sia per i prodotti registrati NMPA nazionali sia per i prodotti certificati per l'esportazione (CE/FDA), dando agli acquirenti internazionali fiducia nella tracciabilità normativa.
Tutti i prodotti sono prodotti in condizioni di sala bianca di Classe 100.000 in conformità agli standard ISO 14644-1 per il controllo della contaminazione da particelle. I registri di tracciabilità dei lotti vengono mantenuti per almeno dieci anni dopo la produzione, in conformità con le normative MDR (UE) 2017/745 e le normative nazionali cinesi sul tracciamento dei dispositivi.
Approvvigionamento da un sito verticalmente integratoFabbrica Medica Usa e Getta CineseCon decenni di esperienza produttiva offre diversi vantaggi negli approvvigionamenti rispetto agli intermediari delle società commerciali. Il prezzo diretto delle fabbriche riduce i costi immobiliari eliminando i ricarichi degli intermediari. Capacità di R&S interne — supportate da noiLaboratorio Congiunto di R&Sviluppo per Dispositivi Medici di Macromolecoleistituiti in collaborazione con l'Università di Zhejiang — ci permettono di soddisfare la personalizzazione OEM, le richieste di private label e modifiche del prodotto con tempi di consegna più brevi. Il portafoglio brevetti della nostra fabbrica, composto da 80+ innovazioni registrate, riflette un progresso tecnico continuo piuttosto che linee di prodotto statiche.
La garanzia della qualità è supportata da protocolli di ispezione a più fasi, tra cui la verifica delle materie prime in entrata, il campionamento statistico in corso (standard AQL 2.5), il test di perdita al 100% del prodotto finito dove applicabile e il livello finale di sterilità (SAL) di 10⁻⁶ per tutti gli articoli sterilizzati EO. Il supporto per l'audit in fabbrica è disponibile per i team di approvvigionamento e i consulenti regolatori che richiedono visite di qualificazione in loco.
Per richiedere specifiche del prodotto, certificati di sterilità, documentazione normativa o un preventivo commerciale, visita il nostroContattoChiamate o contattateci direttamente a global@zjsj.com.cn. Il nostro team di esportazione con sede a Jiaxing, Zhejiang, risponde alle richieste internazionali entro un giorno lavorativo.
